Sopravvivenza libera da progressione dallo studio AETHERA di Brentuximab vedotin per linfoma di Hodgkin ad alto rischio di progressione o recidiva
Lo studio AETHERA di fase 3 ha stabilito che Brentuximab vedotin ( Adcetris ) è una opzione di trattamento consolidante per pazienti adulti con linfoma di Hodgkin classico ( cHL ) ad alto rischio di recidiva o progressione dopo trapianto autologo di cellule staminali ematopoietiche ( auto-HSCT ).
I risultati hanno dimostrato che Brentuximab vedotin ha migliorato significativamente la sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) rispetto al placebo più la sola terapia di supporto.
Al follow-up a 5 anni, Brentuximab vedotin ha continuato a fornire ai pazienti un beneficio di sopravvivenza libera da progressione sostenuto; PFS a 5 anni era del 59% con Brentuximab vedotin versus 41% con placebo ( hazard ratio, HR,=0.521 ).
Allo stesso modo, i pazienti con due o più fattori di rischio nel braccio Brentuximab vedotin hanno presentato una maggiore sopravvivenza libera da progressione significativamente a 5 anni rispetto ai pazienti nel braccio placebo ( HR=0.424 ).
Il consolidamento con Brentuximab vedotin ha ritardato significativamente il tempo alla seconda terapia successiva, un indicatore del controllo in corso della malattia, rispetto al placebo.
La neuropatia periferica, l'evento avverso più comune nei pazienti trattati con Brentuximab vedotin, ha continuato a migliorare e/o risolversi nel 90% dei pazienti.
In sintesi, il consolidamento con Brentuximab vedotin in pazienti adulti con linfoma di Hodgkin classico ad alto rischio di recidiva o progressione dopo auto-HSCT conferisce un beneficio di sopravvivenza senza progressione sostenuto ed è sicuro e ben tollerato.
I medici dovrebbero considerare il profilo dei fattori di rischio di linfoma di Hodgkin in ogni paziente quando prendono decisioni terapeutiche. ( Xagena2018 )
Moskowitz CH et al, Blood 2018; 132: 2639-2642
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